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Dulcolax Bisacodil 5 mg 20 Drágeas

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Dulcolax Bisacodil 5 mg 20 Drágeas
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Descrição

Dulcolax Bisacodil 5 mg

  - Laxante de Ação Previsível

Especificações

DULCOLAX®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Drágeas de 5 mg: embalagens com 20 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de magnésio, sacarose, talco, acácia, dióxido de
titânio, copolímero do ácido metacrílico e metilmetacrilato, óleo de rícino, macrogol, óxido de ferro amarelo,
cera branca de abelha, cera de carnaúba, goma laca.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DULCOLAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos,
e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a
evacuação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DULCOLAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. DULCOLAX estimula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no intestino grosso, DULCOLAX estimula o
processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrintestinal. Dessa maneira, não altera a digestão ou
a absorção de calorias ou nutrientes essenciais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DULCOLAX se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou
condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave com
enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.
Você também não deve tomar DULCOLAX se tiver intensa desidratação, alergia conhecida ao bisacodil ou a
qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose (vide “O que devo saber antes de
usar este medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DULCOLAX não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de
ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no
sangue. A perda de líquidos pelo intestino pode levar à desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção
de urina. Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de
DULCOLAX e procurar orientação médica.
Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente.
Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da
dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão
médica.
Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir
automóveis ou operar máquinas.
Laxantes estimulantes do movimento intestinal, incluindo DULCOLAX, não auxiliam na perda de peso.
Intolerância à galactose e frutose:
Cada drágea contém 33,2 mg de lactose. Na dose diária máxima recomendada para adultos e crianças acima de
10 anos (2 drágeas), você pode chegar a tomar 66,4 mg de lactose ou até 132,8 mg em preparo para exames
diagnósticos em adultos (4 drágeas). 
DULCOLAX PACIENTE
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Cada drágea contém 23,4 mg de sacarose. Na dose diária máxima recomendada para adultos e crianças acima de
10 anos (2 drágeas), você pode chegar a tomar 46,8 mg de sacarose ou até 93,6 mg no preparo para exames
diagnósticos em adultos (4 drágeas). Pacientes com condição hereditária rara de intolerância à frutose não devem
tomar este medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Fertilidade, gravidez e amamentação:
Gravidez
DULCOLAX só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Amamentação
DULCOLAX não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.
Fertilidade
Não foram conduzidos estudos sobre alterações na fertilidade com o uso de DULCOLAX.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Você deverá ser advertido de que, devido a uma resposta vasovagal (por exemplo, espasmo abdominal), você
pode sentir tontura e/ou síncope. Caso apresente espasmo abdominal, deve evitar tarefas potencialmente
perigosas como dirigir ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
O uso concomitante de diuréticos (aumentam a produção de urina, como a furosemida) ou adrenocorticóides
(como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais caso doses excessivas de
DULCOLAX sejam ingeridas.
A perda de sais minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).
O uso concomitante de DULCOLAX com outros laxantes pode aumentar os efeitos colaterais gastrointestinais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As drágeas têm um revestimento entérico (proteção que impede a dissolução no estômago), são begeamareladas, redondas, curvas nas duas faces, com superfície lisa e brilhante. A parte interna é branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:
No tratamento da constipação:
As drágeas devem ser ingeridas inteiras por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a
ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.
DULCOLAX PACIENTE
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As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez no trato gastrintestinal superior, como
leite, antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (p. ex.
omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.
- Adultos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg) diárias.
Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima
recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.
Uso pediátrico
-Crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg) diárias
Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima
recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.
-Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5 mg) diária
Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob
orientação médica.
A dose máxima diária não deverá ser excedida.
Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:
No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem
evacuação facilitada, DULCOLAX só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de DULCOLAX recomendada é:
- Adultos
Para obter a evacuação completa do intestino, a dose recomendada para adultos de DULCOLAX é de 2 a 4
drágeas na noite anterior ao exame, seguido de supositório na manhã do exame.
- Uso pediátrico
Para crianças com 4 anos de idade e acima, recomenda-se uma drágea à noite e um supositório pediátrico na
manhã seguinte.
Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob
orientação médica.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses
regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (≥ 1/10);
Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10);
Reação incomum (≥1/1.000 e < 1/100);
Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);
Reação muito rara (< 1/10.000);
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os relatos mais comuns de eventos adversos durante o tratamento são dores abdominais e diarreia.
Distúrbios do Sistema Imunológico
DULCOLAX PACIENTE
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Rara: reações anafiláticas (reação alérgica grave), angioedema (inchaço dos lábios, língua e garganta) e
hipersensibilidade (alergia).
Distúrbios do Metabolismo e Nutrição
Rara: desidratação.
Distúrbios do Sistema Nervoso
Incomum: tontura.
Rara: síncope (desmaio).
Tontura e síncope ocorreram durante a utilização do bisacodil e parecem ser consistentes com a resposta
vasovagal (por exemplo: para espasmos abdominais, defecação).
Distúrbios Gastrointestinais
Comum: cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náusea.
Incomum: hematoquezia (sangue nas fezes), vômitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal (na região
do ânus).
Rara: colite (inflamação no intestino), incluindo colite isquêmica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Sintomas
Caso alguém tome uma dose muito alta de DULCOLAX, podem ocorrer fezes líquidas (diarreia), cólicas
abdominais e perda importante de líquidos, potássio e outros sais minerais. O uso em longo prazo em altas doses
pode causar diarreia crônica, dor abdominal, diminuição do potássio no sangue, produção excessiva do hormônio
aldosterona, causando aumento da pressão arterial e cálculo renal. Há casos de lesão grave dos rins, alteração na
acidez do sangue e fraqueza muscular por causa da diminuição do potássio.
Tratamento
Logo após a ingestão é possível diminuir a absorção da medicação com indução de vômito ou lavagem gástrica.
Pode haver necessidade de reposição da perda de líquidos e sais, principalmente em idosos ou nos mais jovens.
O uso de medicamentos para cólicas pode ser útil.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.8326.0401
Farm. Resp.: Mauricio R. Marante - CRF-SP 28.847
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286 - Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Dulcolax é um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou farmaceutico, leia bula

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