Esalerg Xarope 0,5 mg/ml Sabor Tutti-Frutti Com 100ml
Cód: 113099
Descrição
Xarope Esalerg Sabor Tutti-Frutti Com 100 ml
- Desloratadina 0,5 mg/ml
- Não Contém Açúcar
Especificações
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Xarope 0,5 mg/mL: Embalagens contendo frascos com 30, 60 e 100 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Esalerg xarope contém:
desloratadina..........................................................................................................0,5 mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado,
glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esalerg é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento
nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos),
lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse. Os sinais e sintomas oculares e nasais
são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Esalerg é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Esalerg impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação,
bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim,
combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.
.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou
alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso deste medicamento,
é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar
máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de Esalerg durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento não
deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos
potenciais para o feto.
Esalerg pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de Esalerg não é recomendado para mulheres
que estejam amamentando.
Uso em crianças: a eficácia e a segurança de Esalerg em crianças menores de 6 meses de idade não
foram estabelecidas.
Esalerg xarope_BU 03a_VP 2
Desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de
convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas
convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você
deverá consultar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de Esalerg.
Não contém açúcar.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit
(tipo de fruta cítrica).
Esalerg administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o
desempenho nas atividades.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos:
Esalerg 0,5 mg/mL xarope: solução incolor, pouco viscosa e com odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de Esalerg uma vez por dia, independentemente da
alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica
intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de Esalerg uma vez por dia, independentemente da
alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica
intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de Esalerg uma vez por dia, independentemente da
alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica
intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) de Esalerg uma vez por dia,
independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo
rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Como usar
Esalerg é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item “Dosagem”.
Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que demonstrem aumento da
efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Instruções de uso da seringa e adaptador do frasco:
1. Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco (fig. 1).
Esalerg xarope_BU 03a_VP 3
2. Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a
quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 2 ).
3. Retirar a seringa dosadora (fig.3).
4. Esvaziar a seringa lentamente na boca, coma cabeça inclinada para trás(fig.4)
5. Tampar o frasco sem retirar o adaptador(fig.5).
6. Lavar bema seringa dosadora com água corrente.
Observações: o adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de Esalerg por
via oral.
O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o xarope, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso
algum deles ocorra.
Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com Esalerg foram praticamente os mesmos que
com o comprimido ou solução de placebo. Entretanto, os eventos adversos comuns (ocorrem em até 10%
dos pacientes que utilizam este medicamento) em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia,
febre e insônia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça) foram reportados
mais frequentemente que com os comprimidos de placebo. Outros eventos podem ocorrer com
o uso de Esalerg:
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas
(incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade
psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite,
alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT
(alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.
Esalerg xarope_BU 03a_VP 4
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de
alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de
medicamento tomada e levando a bula do produto.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles
observados com o uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0456
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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