Glyquin XM Creme Com 28 Sachês De 1 g Cada

Descrição

Glyquin XM Creme Com 28 Sachês De 1 g Cada

Hidroquinona 40 mg/g;
Ácido Glicólico 100 mg/g;

Especificações

Glyquin® XM
hidroquinona + ácido glicólico
APRESENTAÇÕES
Creme Dermatológico de 40 mg/g de hidroquinona e 100 mg/g de ácido glicólico – embalagem contendo 28 sachês com 1g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do produto contém 40 mg de hidroquinona e 100 mg de ácido glicólico.
excipientes: poloxâmer, trolamina, propilenoglicol, propil galato, palmitato de ascorbila, metilparabeno, oxibenzona, cloreto de benzalcônio,
avobenzona, extrato glicólico de limão, lauromacrogol 400 (lauril éter de polioxietileno), monoestearato de glicerila, octocrileno, edetado dissódico
di-hidratado, ácido hialurônico e racealfatocoferol.
1. INDICAÇÕES
Glyquin® XM é indicado para o clareamento gradual de condições de hiperpigmentação da pele tais como cloasma, melasma,sarda, lentigo senil e
outras áreas com hiperpigmentação de melanina indesejáveis.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados do estudo, medidos com o equipamento Mexameter, demonstraram uma diminuição significativa no grau de pigmentação em
melasmas no grupo que utilizou o creme contendo 4% de hidroquinona + 10% de ácido glicólico (melhora de 75% - 15 dos 20 pacientes) comparado
com o grupo que utilizou o creme contendo apenas filtro solar (melhora de apenas 13% - 2 dos 15 pacientes). Safety and efficacy of 4%
hydroquinone combined with 10% glycolic acid, antioxidants, and sunscreen in the treatment of melasma. Guevara IL and Pandya AG. Int J Dermatol
42:966–972, 2003)
3. CARACTERÍSTICASFARMACOLÓGICAS
A hiperpigmentação, também chamada de hipermelanose, refere-se ao processo que ocorre quando um excesso de pigmento é depositado na pele.
Esse processo é resultante do aumento da produção de melanina nos melanócitos.

Vários são os fatores e condições que contribuem para o processode hiperpigmentação.

Esses fatores incluem gravidez, suplementação hormonal (pílulas anticoncepcionais e reposição de estrógenos), drogas que
provocam fotossensibilidade tais como tetraciclina, inflamação da pele e ferimentos

(hiperpigmentação pós-inflamatória) e radiação ultravioleta (luz solar).

Glyquin® XM inibe a produção de melanina. A aplicação tópica da hidroquinona em animais inibe a síntese da melanina e os processos envolvidos com a melanização e incrementa a excreção da melanina

dos melanócitos. A mesma ação, acredita-se, seja responsável pelo efeito
despigmentante em humanos. Ao contrário da monobenzona, a hidroquinona demonstrou

não destruir os melanócitos e portanto não conduzir a uma
despigmentação permanente. O processo de despigmentação pode levar de 1 a 4 meses

para que apresente um efeito satisfatório, ainda que a
melanina preexistente seja eliminada pelo processo normal de esfoliação do extrato córneo

e a excreção da nova melanina seja incrementada pela
hidroquinona. A pele hiperpigmentada parece clarear mais rapidamente e de forma mais

completa que a pele normal. A exposição aos raios
solares reduz o efeito despigmentante do fármaco. A despigmentação geralmente persiste

por 2 a 6 meses depois de se descontinuar o tratamento com
a hidroquinona,sempre e quando não houver nova estimulação à pigmentação pelos raios solares.

O ácido glicólico é um agente esfoliante superficial
em baixas concentrações (4 - 10%) que reduz a espessura da pele e

proporciona um clareamento mais rápido. A avobenzona, a oxibenzona e o
octocrileno, filtros solares presentes em Glyquin® XM, fornecem um FPS 15 que garante proteção

à pele contra a ação dos raios UVA e UVB e
previne a sua repigmentação durante a terapia de clareamento.

Os outros componentes de Glyquin® XM permitem a aplicação simultânea com
outros medicamentos de uso tópico e cosméticos.

O tocoferol (racealfatocoferol) e o ácido ascórbico (palmitato de ascobila) protegem a pele contra
danos ambientais, e o último possui também, um efeito estabilizante sobre a preparação, dispensando assim a adição de metabissulfito de sódio, que possui reconhecido efeito alergênico.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Glyquin® XM é contraindicado em casos reconhecidos de sensibilidade ou reações alérgicas ao produto ou a algum de seus componentes. A
segurança do uso de hidroquinona tópica durante a gravidez ou em crianças menores de 12 anos não foi estabelecida. Assim, o uso do produto não é
recomendado nesses casos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C).
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Glyquin® XM é um agente clareador da pele que pode produzir efeitos cosméticos indesejáveis se não for utilizado conforme indicação ve ser
realizado um teste de sensibilidade antes do uso de Glyquin® XM através da aplicação de uma pequena quantidade em uma região de pele intacta e
observação após 24 horas. Uma pequena vermelhidão não é contraindicação para o uso do produto, mas se ocorrer coceira, formação de vesícula ou
resposta inflamatória excessiva o tratamento não é recomendado. É recomendada a supervisão intensiva do paciente. Deve ser evitado o contato com
os olhos. Caso não seja observado efeito clareador na pele após 2 meses de tratamento, o uso de Glyquin® XM deve ser descontinuado. Glyquin® XM
é formulado para o clareamento da pele e não deve ser utilizado para a prevenção de queimaduras de sol. O uso de filtros solares, que estão presentes
no produto, é essencial durante o tratamento com hidroquinona porque minimizam a atividade dos melanócitos frente à luz solar. Após o clareamento
da pele e durante a terapia de manutenção, a exposição à luz solar deve ser evitada, deve ser feita a aplicação de filtros ou agentes bloqueadores solares
e utilizadas roupas protetoras para evitar a repigmentação.
Não se sabe se a hidroquinona quando utilizada topicamente é absorvida ou excretada no leite materno. Precaução deve ser tomada
quando a hidroquinona estiver sendo utilizada topicamente em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C).
A segurança e a efetividade em pacientes pediátricos menores de 12 anos não foi estabelecida.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido de benzoíla, água oxigenada, e bicarbonato de sódio podem provocar
um escurecimento transitório da pele nas regiões tratadas. Este escurecimento pode ser revertido pela descontinuação do uso concomitante das
preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTODO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz. Glyquin® XM possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Glyquin® XM é um creme homogêneo, amarelo claro a amarelo, com textura suave e livre de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Glyquin® XM deve ser aplicado na área afetada 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. O conteúdo do sachê deve ser utilizado de uma só vez. Se desejar, após 1 hora da aplicação retirar suavemente o excesso com papel absorvente e seco. O uso do produto não
é recomendado para pacientes com menos de 12 anos exceto sob recomendação e supervisão médica. A critério do médico e dependendo das necessidades do paciente, a posologia pode ser modificada. 9. REAÇÕES ADVERSAS
Não existem relatos de reações adversas sistêmicas. Ocasionalmente pode ocorrer reação de hipersensibilidade (dermatite de contato localizada). Nesse caso, o uso do medicamento deve ser descontinuado e, o médico, notificado imediatamente. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. 10. SUPERDOSE
Não existem relatos de reações sistêmicas pelo uso tópico de Glyquin® XM. Contudo, o tratamento deve ser limitado a pequenas áreas do corpo
de cada vez, tendo em vista que alguns pacientes apresentaram vermelhidão transitória e uma sensação de queimação. Em caso de ingestão acidental, comunique, imediatamente, o médico ou um centro de controle de envenenamentos.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.0575.0061
Resp. Técnica: Dra. Andréia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por: Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109 - Indaiatuba - SP
CNPJ 61.186.136/0001-22 - Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo
Valeant Pharmaceuticals International, Inc. – Canadá
Fabricado e Embalado por:
Cellera Farmacêutica S.A. Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
Embalado por:
Mappel Indústria de Embalagens Ltda.
Rua Miro Vetorazzo, 1619 - São Bernardo do Campo -

Glyquin é um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou farmaceutico, leia bula.

EAN:7898168006391

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