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Maleato de Dexclorfeniramina 2mg/5ml 120ml Generico Ems

Cód: 19062

Laboratorio:EMS

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Descrição

Maleato de Dexclorfeniramina 2mg/5ml 120ml Generico Ems

Especificações

“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”I)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO

:Solução oral 2mg/5mL. Embalagem contendo um frasco com 60mL, 100mL ou 120mL+ copo dosador.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTOE PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

:Cada 5 mLdasolução oral contém:

maleato de dexclorfeniramina..................................................................................................................2mg excipiente*

q.s.p.......................................................................................................................................5mL

*mentol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceaux, essência de framboesa, sacarose, álcool etílico,citrato de sódio di-hidratado, água purificada

.II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO ÉINDICADO?

O maleato de dexclorfeniraminaé destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O maleato de dexclorfeniraminaé um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia,prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula oua outros anti-histamínicos de estrutura química similar.O maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidose empacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e AdvertênciasAdvertênciasMantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos.Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula.Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia,tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando o maleato de dexclorfeniramina, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes decontinuar otratamento com este produto.Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tonturae estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizaratividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta.Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidadee atenção podem estar prejudicadas.Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto,se você tem glaucoma ou algum outro problema ocular, problemas no intestinoou estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doençano coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este medicamento deveser usado com cautela nestas situações.Este medicamento pode causar doping.PrecauçõesOs antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, comosedativos, hipnóticos e tranquilizantes.Uso em idososEm pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.Uso em criançasOs antialérgicos podem causar excitação em crianças.Uso durante a gravidez e amamentaçãoA segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. O maleato de dexclorfeniraminapoderá ser utilizado duranteos primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamentomédico.Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Nãofoi comprovado se o maleato de dexclorfeniraminaé excretado no leite materno e, portanto, deve haverprecaução na administração a mulheres que estão amamentando.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista.Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadoresde Diabetes.Interações MedicamentosasInterações medicamento-medicamentoOs IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos antialérgicos, podendo ocorrer hipotensão grave,barbitúricos e depressores do SNC podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina,antidepressivos tricíclicos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.Depressores do Sistema Nervoso Central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializaros efeitos sedativos.Interações medicamento-doençasA epilepsia pode potencializar os efeitos sedativos.Interações em testes laboratoriaisComunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. Otratamento com maleato de dexclorfeniraminadeverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois estemedicamento poderá afetar os resultados.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luze umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.O maleato de dexclorfeniramina apresenta-se na forma de líquido xaroposo, límpido, na cor avermelhado, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e material estranho.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocêobserve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORALAdultos e crianças maiores de 12 anos: 5mL 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de12mg/dia (ou seja, 30mL/dia).Crianças de 6 a 12 anos: 2,5mL três vezes por dia. Um máximo de 6mg diários (ou seja, 15mL/dia).Crianças de2 a 6 anos: 1,25mL três vezes por dia. Um máximo de 3mg diários (ou seja, 7,5mL/dia).Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientaçãodo farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste oshorários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horáriosprogramados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento.Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sonolêncialeve ou moderada durante o uso.Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):Cardiovasculares: pressão baixa; dor de cabeça; palpitação;Gerais devido o uso de antialérgico: urticária; prurido; erupções na pele; sensibilidade na pele quandoexposta ao sol; aumento do suor no corpo; calafrios; fraqueza; choque anafilático (reação alérgica grave);Gastrintestinais: azia; desconforto gástrico; constipação; náusea;Geniturinários: dor ao urinar; aumento da quantidade de micções; alterações no ciclo menstrual;Hematológicos: anemia hemolítica; anemiahipoplásica; trombocitopenia e agranulocitose;Neurológicos: visão borrada; nervosismo;Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax; desconforto nasal;dificuldade respiratória.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A doseletal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg/kg.As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central como: sedação, apneia(suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso no coração, excitação (insônia,alucinações, tremores ou convulsões) até morte.Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar osmovimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e sintomassemelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca, pupilas fixas edilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida peloestômago, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão emágua e lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica, em crianças, é a solução salinafisiológica. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilaçãoseguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticossalinos atraem água para o intestino por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluenterápida do conteúdo intestinal. Após administrar-se tratamento de emergência, o paciente deverápermanecer sob observação clínica.Em caso de uso de grande quantidade destemedicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Registro M.S. nº. 1.0235.1191

Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine SpinaCRF -SP nº 22.234

EMS S/A

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 –Bairro Chácara AssayHortolândia –SP / CEP: 13.186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRASAC -0800 191914

www.ems.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica

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